Franța intenţionează să suspende comercializarea produsului Diane 35

diane35

Agenția de Siguranţă Națională a Medicamentului şi a Produselor Sănătăţii din Franța a anunţat că intentionează să suspende vânzările unu contraceptiv oral utilizat în tratamentul acneei, care este legat de cel puțin 4 decese cauzate de tromboembolismului venos (TEV), în ultimii 25 de ani.

Substanţele active ale produsului sunt: acetatul de ciproteronă 2 mg, etinilestradiolul 35 mg (Diane 35 de la firma Bayer și generice sale). Diane 35 este omologată în Franța doar pentru tratamentul acneei, dar mai multe țări din Uniunea Europeană (UE) au aprobat-o pentru tratamentul acneei la femei, care, de asemenea, doresc să-l folosească ca un contraceptiv oral, în acord cu reglementările Agenției Europene a Medicamentului (EMA). În plus, medicii prescriu larg Diane 35 ca un contraceptiv.

US Food and Drug Administration (FDA) nu a aprobat acest medicament pentru utilizare în Statele Unite ale Americii.

Anunţul agenţiei franceze, echivalentul FDA-ului american, a urmat după o revizuire a medicamentului Diane 35, care a concluzionat că inclusiv versiunile sale generice creşte riscul de TEV. În același timp, Diane 35 este doar moderat eficace în tratamentul acneei iar medicii pot apela la tratamente alternative.

Sursa: http://www.medscape.com/viewarticle/778499?src=nl_newsalert

Be Healthy

Etichete: , , , , ,

Lasă un răspuns

Completează mai jos detaliile despre tine sau dă clic pe un icon pentru autentificare:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare / Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Google+

Comentezi folosind contul tău Google+. Dezautentificare / Schimbă )

Conectare la %s


%d blogeri au apreciat asta: